職位描述
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職責(zé)描述:
1、負責(zé)指導(dǎo)MDD類偏差的調(diào)查處理;
2、微生物相關(guān)檢驗方法的開發(fā)、驗證,包括產(chǎn)品滅菌前微生物污染總數(shù)檢驗方法、產(chǎn)品污染菌耐熱性檢查方法、無菌檢查方法的驗證;
3、環(huán)境監(jiān)測布置和趨勢分析、環(huán)境菌種的鑒別;
4、參數(shù)放行微生物板塊的組織和實施;
5、生物指示劑、檢定菌管理;
6、負責(zé)上級安排的其他臨時工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程及生物工程相關(guān)專業(yè);
2、從事藥品生物檢驗相關(guān)工作至少1年,有從事參數(shù)放行管理、菌種鑒別工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉GMP法規(guī),具備實驗室偏差處理能力、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險分析能力;
4、能熟練運用辦公相關(guān)軟件;
5、善于溝通,有較強的學(xué)習(xí)能力和領(lǐng)導(dǎo)能力。
工作地點
地址:廣安岳池縣廣安四川省廣安市岳池縣工業(yè)園區(qū)科倫路一號
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職位發(fā)布者
HR
四川科倫藥業(yè)股份有限公司廣安分公司
- 制藥·生物工程
- 500-999人
- 股份制企業(yè)
- 四川省廣安市岳池縣工業(yè)園區(qū)科倫路一號